VITOFYLLIN 50 mg 56 cds

Para la mejoría de la circulación vascular sanguínea periférica y cerebral. Para la mejoría de los signos de apatía, letargo y el comportamiento general en los perros.

1. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
   1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
   VITOFYLLIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos recubiertos.
Comprimidos amarillos, redondos y convexos, ranurados en una cara, y en la otra con la
impresión “50”.
Los comprimidos pueden ser divididos en mitades y cuartos iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la mejoría de la circulación vascular sanguínea periférica y cerebral. Para la mejoría de
los signos de apatía, letargo y el comportamiento general en los perros.
4.3 Contraindicaciones
Ver lo que se indica en el apartado 4.7
No utilizar en perros de peso inferior a 2,5 kg.
No utilizar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa y/o a alguno de los otros
ingredientes del medicamento.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Enfermedades específicas (por ejemplo enfermedad renal) deberían ser tratadas
adecuadamente.

Debería considerarse la posibilidad de racionalizar el medicamento en perros que ya están
recibiendo tratamiento para la insuficiencia cardiaca congestiva o enfermedad bronquial.
En caso de insuficiencia renal la dosis debe reducirse.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Se debe tener cuidado para evitar la ingesta accidental.
Lávese las manos después del uso.
4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En raras ocasiones, se ha informado sobre reacciones alérgicas cutáneas, vómitos y
alteraciones cardíacas. En estos casos el tratamiento deberá detenerse.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No utilizar en perras gestantes o lactantes, ni en animales destinados a la cría al no disponer
estudios de evaluación del medicamento en estos animales.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
La dosis base es de 6-10 mg de propentofilina/kg peso corporal, dividido en dos dosis de 3-5
mg/kg peso corporal, tal y como sigue:

En perros con un de peso superior a 20 kg puede administrarse VITOFYLLIN 100 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS.
Los comprimidos pueden ser administrados directamente en la base de la lengua o pueden
mezclarse en una pequeña cantidad de alimento y deberían administrarse al menos 30 minutos
antes de la comida.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Excitación, taquicardia, hipotensión, enrojecimiento de las membranas mucosas y vómito.
Suspendiendo el tratamiento se consigue la remisión espontánea de los síntomas.
4.11 Tiempo(s) de espera

No procede
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo terapéutico: Vasodilatador periférico. Derivados de la purina. Propentofilina.
Código ATCvet: QC04AD90
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La propentofilina ha demostrado incrementar el flujo sanguíneo, particularmente a nivel de
músculo cardiaco y esquelético. También incrementa el flujo sanguíneo en el cerebro y por ello
el suministro de oxígeno, sin incrementar la demanda de glucosa en el cerebro. Presenta un
moderado efecto cronotrópico y un marcado efecto inotrópico positivo. Además, ha demostrado
tener un efecto antiarrítmico en perros con isquemia miocárdica y una acción broncodilatadora
equivalente a la de la aminofilina.
La propentofilina inhibe la agregación plaquetaria y mejora las propiedades de flujo de los
eritrocitos. Esto tiene un efecto directo sobre el corazón y reduce la resistencia vascular
periférica, lo que reduce el gasto cardíaco.
La propentofilina puede incrementar la predisposición a la actividad física y la tolerancia al
ejercicio, particularmente en perros viejos.
5.2 Datos farmacocinéticos
Tras la administración oral la propentofilina es absorbida de forma rápida y completamente y se
distribuye rápidamente por los tejidos. Tras la administración oral los niveles máximos
plasmáticos se alcanzan alrededor de los 15 minutos.
La vida media esta sobre 30 minutos y la biodisponibilidad de la sustancia parental es de
alrededor del 30 %. Hay un número de metabolitos efectivos y la biotransformación se da
primordialmente en el hígado. El 80-90 % de la propentofilina se excreta en forma de sus
metabolitos por vía renal. El resto se elimina por las heces. No presenta efecto acumulativo.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Lactosa monohidrato
Almidón de maíz
Crospovidona
Talco purificado
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Recubrimiento
Dióxido de titatino (E 171)
Oxido de hierro amarillo (E 172)
Hipromelosa
Macrogol 6000
Talco purificado

6.2 Incompatibilidades
No se han descrito
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Las porciones de comprimido no utilizadas deben mantenerse en el blister. A las 72 horas,
cualquier porción de comprimido guardada en el blister deberá ser descartada.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar en el envase original (blister), dentro de la caja, en lugar seco. Los comprimidos
divididos deberán guardarse dentro del blister.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blister de cloruro de polivinilo-dicloruro de polivinilideno/aluminio con 14 comprimidos, en una
caja de cartón que contiene 4 blister (56 comprimidos)
Blister de cloruro de polivinilo-dicloruro de polivinilideno /aluminio con 14 comprimidos, en una
caja de cartón que contiene 10 blister (140 comprimidos).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2509 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
09 de abril de 2012
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

09 de abril de 2012
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.

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