METACAM PIG SUSP ORAL 100ml

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
   Metacam 15 mg/ml suspensión oral para cerdos

Excipiente(s):
Benzoato de sodio 1,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión oral viscosa amarillenta con un matiz verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Cerdos
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En trastornos locomotores no infecciosos para reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Como terapia coadyuvante en el tratamiento de la septisemia y toxemia puerperal (síndrome MMA:
Mastitis-Metritis-Agalactia) con terapia antibiótica apropiada.
4.3 Contraindicaciones
No usar en cerdos que presenten disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o
cuando haya evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales
No procede.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con
un veterinario.
Evitar su uso en cerdos muy severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran
rehidratación parenteral, ya que podría existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
47
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar conjuntamente con glucocorticosteroides, otros fármacos antiinflamatorios no
esteroideos o con agentes anticoagulantes.
4.9 Posología y vía de administración
Suspensión oral para administrar a una dosis de 0,4 mg/kg peso vivo (es decir, 2,7 ml/100 kg) en
combinación con terapia antibiótica, si procede. Si se requiere, se puede administrar una segunda dosis
de meloxicam después de 24 horas.
En casos de MMA con alteraciones severas del estado general (p. ej. anorexia) se recomienda utilizar
Metacam 20 mg/ml solución inyectable.
Para administrar preferentemente mezclado con una pequeña cantidad de alimento. Alternativamente
puede administarse antes de comer, o directamente en la boca.
La suspensión debe administrarse utilizando la jeringa dosificadora incluida en el envase. La jeringa
encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo.
Agitar bien antes de usar.
Después de administrar el medicamento veterinario, cerrar el frasco volviendo a colocar el tapón, lavar
la jeringa dosificadora con agua templada y dejarla secar.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
4.11 Tiempo(s) de espera
Carne: 5 días.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que
actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios,
analgésicos, antiexudativos y antipiréticos. Reduce la infiltración de leucocitos hacia el tejido
48
inflamado. También inhibe, pero en menor grado, la agregación plaquetaria inducida por colágeno. El
meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas debido a que se ha demostrado que inhibe la
producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli por vía
intravenosa en cerdos.
5.2 Datos farmacocinéticos
Absorción
Después de una dosis oral única de 0,4 mg de meloxicam/kg, se alcanza un valor de Cmax de 0,81
µg/ml al cabo de 2 horas.
Distribución
Más del 98% del meloxicam se une a proteínas plasmáticas. Las concentraciones más elevadas de
meloxicam se encuentran en el hígado y en los riñones. Comparativamente las concentraciones más
bajas se detectan en el músculo esquelético y en la grasa.
Metabolismo
El meloxicam se encuentra predominantemente en plasma. La bilis y la orina contienen sólo trazas del
compuesto inicial. El meloxicam se metaboliza a un alcohol, un derivado ácido y a varios metabolitos
polares. Se ha demostrado que todos los metabolitos principales son farmacológicamente inactivos.
Eliminación
Después de una administración oral, la media de la semivida de eliminación plasmática es
aproximadamente de 2,3 horas.
Aproximadamente el 50% de la dosis administrada se elimina por vía urinaria y el resto por vía fecal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
– Benzoato de sodio
– Sorbitol líquido
– Glicerol
– Sacarina sódica
– Xilitol
– Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato
– Sílice coloidal anhidra
– Hidroxietilcelulosa
– Ácido cítrico
– Aroma de miel
– Agua purificada
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
6.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
49
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de 100 ml o 250 ml, con adaptador para jeringa de
polietileno, cierre a prueba de niños y jeringa dosificadora.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
8. NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/97/004/041 100 ml
EU/2/97/004/042 250 ml
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 05.07.2010
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
07.2010
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

Ver ficha técnica