FORTEKOR SABOR PERRO 2,5MG 28 COMP

FORTEKOR® Sabor 2,5 mg
Inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina
en comprimido oral con sabor
Laboratorio
NOVARTIS SANIDAD ANIMAL S.L.
Forma farmacéutica
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición por comprimido:
Benazepril clorhidrato: 2,5 mg.
Propiedades farmacológicas
Propiedades farmacodinámicas: Fortekor® 2,5 contiene benazepril clorhidrato, un profármaco
hidrolizado in vivo a benazeprilato, el cual inhibe la enzima conversora de la engiotensina (ECA),
previniendo así la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa. Fortekor® 2,5
inhibe todos los efectos mediados por la angiotensina II, en particular la vasoconstricción arterial y
venosa y la retención de sodio y agua por los riñones.
Propiedades farmacocinéticas: En el gato, tras la administración oral de benazepril clorhidrato, se
alcanzan niveles de benazepril máximos en el plazo de 2 h., que declinan rápidamente (t1/2= 1,4 h) a
medida que es metabolizado a benazeprilato por las enzimas hepáticas. Las concentraciones
máximas de benazeprilato (Cmáx de 77 ng/ml con 0,5 mg/kg benazepril clorhidrato) se alcanzan con
un Tmáx de 2 h. La biodisponibilidad sistémica no es total por absorción incompleta (<30%) y
metabolismo de primer paso.
Las concentraciones de benazeprilato declinan bifásicamente: la fase inicial rápida (t1/2= 2,4 h)
representa la eliminación de la droga libre, predominantemente por vía hepática, mientras que la
fase terminal (t1/2= 29 h) refleja la liberación del benazeprilato que estuvo unido a la ECA,
principalmente en los tejidos. El benazepril y el benazeprilato se unen en gran medida con las
proteínas del plasma.
La administración repetida de Fortekor® 2,5 determina una ligera bioacumulación de benazeprilato
(R= 1,36 con 0,5 mg/kg), alcanzándose el estado estable en el plazo de unos 3 días con una Cmáx
media de 239 ng/ml y una desviación estándar de ±111 ng/ml.
El benazeprilato se excreta en un 85% por vía biliar y en un 15% por vía urinaria en los gatos. El
aclaramiento de benazeprilato no es afectado en los gatos con merma de función renal y, por
consiguiente, no se requiere ajuste alguno de la dosis de Fortekor® 2,5 en casos de insuficiencia
renal.
Interacciones e incompatibilidades
• En perros con insuficiencia cardíaca, Fortekor® 2,5 se ha administrado en combinación con
digoxina, diuréticos y antiarrítmicos sin interacciones adversas demostrables. En seres humanos, la
combinación de inhibidores de la ECA y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede llevar a una
menor eficacia antihipertensiva del inhibidor de la ECA o a merma de la función renal. La
combinación de Fortekor® 2,5 y otros agentes antihipertensivos (p. ej., bloqueadores del canal de
calcio, â-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede conducir efectos hipotensores
aditivos. Por lo tanto, debe considerarse con cuidado el uso concurrente de AINEs u otros
medicamentos con un efecto hipotensor. Deberían monitorizarse estrechamente la función renal y
los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc.) y tratarse si fuera necesario.
• No pueden excluirse las interacciones con diuréticos ahorradores de potasio, por ejemplo:
espironolactona, triamtereno o amilorida. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de
potasio cuando se utiliza benazepril en combinación con un diurético ahorrador del potasio ya que
son posibles reacciones que amenacen la vida.
• En gatos no se han descrito.
Indicaciones y especies de destino
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Gatos: Tratamiento de la insuficiencia renal crónica.
Contraindicaciones
• Perros: No usar en perros con evidencia de fallo de salida cardíaca debido a estenosis aórtica.
• Gatos: No usar en gatos con un peso inferior a 2,5 kg.
• No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa.
Efectos secundarios
• Perros: En ensayos clínicos doble ciego en perros con insuficiencia cardiaca, Fortekor® 2,5 se
toleró bien con una incidencia de reacciones adversas estadísticamente inferior a las observadas en
los perros tratados con placebo. Un pequeño número de perros puede presentar signos transitorios
de fatiga.
• Gatos: Fortekor® 2,5 puede aumentar las concentraciones de creatinina plasmática al principio de
la terapia. Este efecto guarda relación con el efecto terapéutico del producto en la reducción de la
presión sanguínea, por lo que no es necesariamente una razón para suspender la terapia en ausencia
de otros signos. Como es habitual en casos de insuficiencia renal crónica, se recomienda el control
de la creatinina plasmática durante el tratamiento. Fortekor® 2,5 redujo la cifra de eritrocitos en
gatos normales tratados con altas dosis, pero este efecto no fue observado con la dosis recomendada
en los ensayos clínicos en gatos con insuficiencia renal crónica. Como es habitual en casos de
insuficiencia renal crónica, se recomienda el control de la cifra de eritrocitos durante el tratamiento.
Vía de administración
Oral.
Posología
Perros: La dosis mínima recomendada es de 0,25 mg de benazepril clorhidrato/kg de peso corporal,
administrada de acuerdo con el régimen siguiente:
– Perros de 2,5-5 kg: 1/2 comp. de Fortekor® 2,5.
– Perros de >5-10 kg: 1 comp. de Fortekor® 2,5.
• La dosis debe doblarse, aunque se administra una vez al día, si el veterinario lo cree clínicamente
conveniente.
Gatos: La dosis mínima recomendada es de 0,5 mg/kg p.v., una vez al día, dada de acuerdo con el
régimen siguiente:
– Gatos de 2,5-5 kg: 1 comp. de Fortekor® 2,5.
– Gatos de >5-10 kg: 2 comp. de Fortekor® 2,5.
Precauciones especiales
• Perros: La seguridad de Fortekor® 2,5 no ha sido ensayada en perros y gatos de cría o perras y
gatas gestantes o lactantes. Por tanto, Fortekor® 2,5 sólo debe usarse si está clínicamente justificado,
considerándose el cociente riesgo/beneficio. Fortekor® 2,5 redujo el peso de ovario/oviducto en
administración diaria de 10 mg/kg durante 52 semanas. Los IECAs se han revelado teratogénicos en
los trimestres segundo y tercero en otras especies.
• Gatos: En casos de insuficiencia renal crónica, se recomienda monitorizar la creatinina y la urea
durante el tratamiento. No se han establecido la eficacia y seguridad de Fortekor® 2,5 en gatos de
menos de 2,5 kg de peso corporal.
Modo de conservación
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Proteger de la humedad. Conservar en el envase
original.
Observaciones
Con prescripción veterinaria.
Presentación
Envase con 28 comprimidos.
Reg. Nº
1.601-ESP

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