CONOFITE 20ML

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CONOFITE
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancias activas:

Excipientes:
Excipiente oleoso c.s.p. 1,0 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión tópica.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros y gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de las otitis externas y dermatitis de los perros y gatos, originadas por levaduras,
hongos, bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles, entre otras:
· Levaduras y hongos
Candida spp.
Malassezia pachydermatis
Microsporum spp.
Trichophyton spp.
· Bacterias Gram-positivas
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
· Bacterias Gram-negativas
Pseudomonas spp.
Escherichia coli
En el caso de otitis externas debidas a ácaros (Otodectes cynotis) el efecto de este
producto se debe a una acción física de su excipiente y no a la actividad intrínseca de
sus principios activos. Su empleo en esta indicación resulta de elección solamente
cuando exista una sobreinfección causada por microorganismos sensibles.
CONOFITE también posee actividad antiinflamatoria y antiprurítica.
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas y/o a alguno de los excipientes.
No usar en caso de perforación de tímpano ya que la polimixina B es un agente potencialmente
ototóxico.
No aplicar en caso de grandes áreas de la piel lesionada debido al riesgo de absorción
sistémica.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Las otitis fúngicas y bacterianas suelen ser infecciones de naturaleza secundaria y por tanto es
conveniente realizar un diagnostico adecuado para determinar los factores primarios
involucrados.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar el contacto con los ojos del animal. En caso de contacto accidental, deberá lavarse con
agua abundante.
La utilización de este medicamento debe basarse en la identificación bacteriológica y
micológica y en la realización de pruebas de susceptibilidad.
El tratamiento con una dosis inferior a la recomendada o durante un período inferior al prescrito
podrá promover el desarrollo de resistencias. Se deberá cumplir la posología recomendada
garantizando la correcta administración del medicamento y la duración de la pauta terapéutica
aconsejada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales
Evitar el contacto con las mucosas o los ojos. En caso de contacto accidental, deberá lavarse
con agua abundante.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a alguno de los
excipientes deberán evitar el contacto con el medicamento.
Se recomienda el uso de guantes al administrar el medicamento.
Lavar las manos cuidadosamente con jabón tras la aplicación del medicamento.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente puede ocurrir una irritación local transitoria.
La utilización prolongada de medicamentos de aplicación tópica con corticosteroides puede
inducir la aparición de efectos locales y sistémicos indeseables.
Muy raramente, el uso de este producto podría asociarse a sordera, principalmente en perros
de edad avanzada. En esta eventualidad debe interrumpirse el tratamiento.
4.7 Uso durante la gestación la lactancia o la puesta
Su uso no está recomendado durante la gestación debido a la presencia de un corticosteroide
(prednisolona) en la composición del medicamento.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Vía de administración: Aplicación tópica en oídos o piel.
Antes de usar el medicamento agitar bien el frasco y calentar hasta temperatura corporal.
Otitis externa:
Con previa limpieza y secado del conducto auditivo externo, instilar en el oído de 3 a 5 gotas de
CONOFITE, dos veces al día durante 7-14 días, efectuando un masaje en la base del oído a fin
de lograr una distribución adecuada del producto en el conducto auditivo. Se recomienda cortar
el pelo en exceso en el área del oído.
Dermatitis:
Es aconsejable una previa limpieza y corte del pelo de la zona afectada y sus alrededores.
Aplicar CONOFITE en cantidad suficiente para cubrir toda la zona lesionada y sus alrededores,
dos veces al día, durante 7 a 14 días. La cantidad dependerá de la extensión de la lesión.
Tanto en las otitis externas como en las dermatitis, el tratamiento debe prolongarse sin
interrupción hasta la completa remisión de los síntomas. El tratamiento deberá tener la
duración media de 7 a 14 días, en los casos más difíciles se puede prolongar el tratamiento
hasta 1 mes.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han observado efectos adversos en perros y gatos sometidos a una administración
dérmica prolongada en dosis superiores a la recomendada.
4.11 Tiempos de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación
Código ATCvet: QS02CA01
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Este medicamento veterinario es una asociación de tres sustancias activas: un antifúngico, un
antibacteriano y un corticosteroide.
El nitrato de miconazol es un derivado sintético del imidazol con actividad antifúngica al
provocar un cambio de la permeabilidad celular con una consecuente pérdida de los
componentes intracelulares e inhibición de la utilización de la glucosa. Es activo frente a
hongos dermatófitos y levaduras, y presenta cierta actividad bactericida frente determinadas
bacterias Gram-positivas, como Staphylococcus spp. y Streptococcus spp.
La polimixina B es un antimicrobiano polipeptídico con actividad bactericida, que actúa
uniéndose a los fosfolípidos y lipopolisacáridos de la membrana citoplasmática de las células
bacterianas, lo que modifica su permeabilidad y funcionalidad. Es especialmente activo frente a
bacterias Gram-negativas incluyendo las pseudomonas. La resistencia adquirida a la polimixina
B no es común, sin embargo existe resistencia cruzada completa entre polimixina B y colistina.
La prednisolona es un glucocorticoide de síntesis análogo del cortisol, con actividad
antiinflamatoria, antipruriginosa y antialérgica. El rápido alivio del dolor y prurito, y la reducción
del edema e inflamación local son de ayuda para prevenir el trauma secundario o lesión
producida por lamedura, rascado, sacudida de la cabeza y/o mordedura.
5.2 Datos farmacocinéticos
El nitrato de miconazol y la polimixina B no se absorben sistémicamente en cantidades
significativas a través de la piel o mucosas intactas. Sin embargo, existe posibilidad de
absorción significativa cuando se tratan áreas extensas. La prednisolona se absorbe tras la
aplicación tópica y esta absorción se intensifica cuando la piel está lesionada o erosionada.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Dióxido de silicio coloidal.
Parafina líquida.
6.2 Incompatibilidades
No se han descrito.
5.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de 20 ml de polietileno, blanco opaco con conjunto obturador-gotero-cánula.
Formato: caja con un frasco de 20 ml.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8.
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona
9. NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
   AUTORIZACIÓN
   19 de septiembre de 2011
   10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
   20 de septiembre de 2013
   PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
   Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
   Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

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