CLINDASEPTIN PERRO 75MG 100CAP

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 75 mg cápsulas para perros.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Sustancia activa:
Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina) 75 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
Cápsula con cuerpo de color lavanda y tapa de color lavanda marcada con CL75
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de:
Heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal/dentales causadas por, o
asociadas a especies sensibles a clindamicina de:
· Staphylococcus.
· Streptococcus.
· Bacteroides
· Fusobacterium necrophorum
· Clostridium perfringens
Osteomielitis
· Staphylococcus aureus
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a la clindamicina, la lincomicina, o pirlimicina.
No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes ya que la
ingestión de clindamicina por estas especies puede causar desordenes gastrointestinales
severos.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante terapia prolongada de un mes o más, deberían realizarse análisis periódicos de las
funciones hepáticas y renales y recuentos sanguíneos.
En pacientes con problemas renales y / o hepáticos severos acompañados por alteraciones
metabólicas severas, la dosis administrada debe ser determinada cuidadosamente y sus
condiciones deben ser monitorizadas mediante control sérico durante el tratamiento con
clindamicina.
Siempre que sea posible, el medicamento veterinario sólo debe utilizarse en base a pruebas de
sensibilidad.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Lávese las manos después de la administración del medicamento veterinario. Las personas
con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas (pirlimicina, lincomicina, clindamicina) no
deben manipular el medicamento veterinario.
No comer, beber o fumar mientras manipule el medicamento veterinario.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente puede observarse vómitos y diarreas. Algunas veces la clindamicina puede
producir el sobrecrecimiento de organismos no sensibles como clostridios resistentes y
levaduras.
En caso de sobreinfección deben tomarse las medidas adecuadas teniendo en cuenta el
estado clínico.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aunque los estudios realizados en ratas con dosis altas sugieren que la clindamicina no es
teratógena y no afecta significativamente a la actividad reproductora de machos y hembras, no
se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y lactancia, ni
en perros macho reproductores. Por tanto, la administración del medicamento veterinario
durante la gestación y la lactancia debe realizarse de acuerdo con la evaluación
beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
La clindamicina puede traspasar la barrera sangre-leche. Como consecuencia, el tratamiento
en hembras en lactación puede causar diarreas al cachorro.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se observaron efectos bloqueantes neuromusculares con clindamicina, que posiblemente
puede potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. El uso simultáneo
con dichos medicamentos debe ser efectuado con precaución.
No administrar clindamicina junto con cloranfenicol o macrólidos, ya que comparten el mismo
punto de unión a la subnidad 50s.y posiblemente pueden ocurrir efectos antagónicos
Cuando la clindamicina y los aminoglucósidos (por ejemplo gentamicina), se usan
simultaneamente no puede excluirse completamente el riesgo de producirse interacciones
adversas (fallo renal agudo).
La clindamicina puede reducir los niveles de ciclosporina, por lo que se debe evitar su uso
simultáneo.
4.9 Posología y vía de administración
Vía oral.
Heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal o dentales:
5,5 mg/kg de clindamicina cada12 horas durante 7 – 10 días (es decir, 1 cápsula por cada 13,5
kg de peso corporal dos veces al día).
Si no se observa mejoría después de 4 días, la sensibilidad de los patógenos implicados debe
ser reevaluada.
Infecciones dentales y periodontales – En el caso de tratamiento dental / quirúrgico debido a
una infección, la administración puede iniciarse previamente a dicho tratamiento.
Osteomielitis:
11 mg/kg de clindamicina cada 12 horas durante un periodo mínimo de 4 semanas (es decir, 2
cápsulas por cada 13,5 kg de peso corporal dos veces al día). Si no se observa mejoría
después de 14 días la sensibilidad de los patógenos implicados debe ser reevaluada.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Dosis de 300 mg/kg de peso corporal fueron toleradas en perros sin efectos adversos.
Ocasionalmente se observaron vómitos, pérdida de apetito, diarrea, leucocitosis y elevación de
las enzimas hepáticas (AST, ALT). En tales casos, se debe suspender inmediatamente el
tratamiento y tratar a los animales de forma sintomática.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiinfeccioso para uso sintomático, lincosamidas.
ATCvet: QJ01FF01.
5.1 Propiedades farmacodinámicas

La clindamicina es principalmente un antibiótico bacteriostático que pertenece al grupo de las
lincosamidas, que actúa inhibiendo la síntesis de proteínas. La clindamicina es un análogo
clorado de la lincomicina. La actividad antibiótica de la clindamicina se basa en la inhibición de
la síntesis bacteriana. El acoplamiento reversible a la subunidad 50-S del ribosoma bacteriano
inhibe la translación de aminoácidos unidos al ARNt, evitando así la elongación de la cadena
peptídica. Por este motivo el modo de acción de la clindamicina es predominantemente
bacteriostático.
La mayoría de las bacterias Gram-negativas aeróbicas son resistentes a la clindamicina.
La clindamicina ha mostrado tener actividad in-vitro contra los siguientes organismos:
Staphylococcus spp; Streptococcus spp; Bacteroides spp; Fusobacterium spp; Clostridium spp.
La clindamicina y la lincomicina presentan resistencia cruzada, que también es común entre la
eritromicina y otros macrólidos.
Puede producirse resistencia adquirida, por metilación del sitio de unión ribosómico mediante
mutación cromosómica en organismos gram positivos, o por mecanismos mediados por
plásmido en organismos gram negativos.
Los puntos de corte para la clindamicina veterinaria del CLSI están disponibles para perros en
Staphylococcus spp. y Streptococci-ß-hemolíticos en infecciones de piel y tejidos blandos: S
≤0,5 μg/ml; I=1-2 μg/ml; R ≥ 4 μg/ml (CLSI julio 2013).
5.2 Datos farmacocinéticos
La clindamicina se absorbe casi por completo después de la administración oral. La
clindamicina se une en aproximadamente un 93% a las proteínas plasmáticas. Las
concentraciones séricas máximas se alcanzan aproximadamente 1 hora después de la
administración a una dosis de 10 mg / kg,
Cmax 3,3 m g / ml (sin ayunar) – 5,0 m g / ml (en ayunas). La clindamicina penetra bien y puede
concentrarse en algunos tejidos. El t ½ de clindamicina es de aproximadamente 4 horas.
Aproximadamente el 70% de la clindamicina es excretada en heces y aproximadamente el 30%
en la orina.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Lactosa monohidrato
Talco
Almidón de maíz
Estearato de magnesio
La cápsula está formada por un cuerpo de color lavanda (Gelatina, Agua, Azorrubina E122 e
Indigo carmín FD & C Blue2 E132) y tapa color lavanda (Gelatina, Agua, Azorrubina E122 e
Indigo carmín FD & C Blue 2 E132).
6.2 Incompatibilidades
No procede.