CARDISURE 1,25MG 100CPD

2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: Pimobendan
Cada comprimido contiene 5 mg de pimobendan.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos redondos de color marrón claro, lisos por un lado y ranurados por el otro.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricúspide) o cardiomiopatía dilatada.
4.3 Contraindicaciones
No administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o de condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica).
Véase también la sección 4.7.
4.4 Advertencia(s) especial(es)
El medicamento debe administrarte con el estómago vacío, por lo menos una hora antes de
cada comida, en caso contrario se verá reducida su absorción.
4.5 Precauciones especiales de uso
(i) Precauciones especiales para su uso en animales
Medicamento aromatizado. Para evitar la ingestión accidental, los comprimidos deben
mantenerse fuera del alcance de los perros. Un estudio in vitro en tejidos de rata demostró que,
dependiendo de la dosis, pimobendan aumenta la secreción de insulina inducida por la glucosa
en las células beta. Si el medicamento se administra a perros diabéticos, deben controlarse
estrictamente los niveles de glucosa. Pimobendan se metaboliza en el hígado, por lo que hay
que prestar especial atención cuando se administre a perros con insuficiencia hepática grave.

(ii) Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
a los animales
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos después de manipularlo.
Aviso al facultativo: su ingestión accidental, especialmente en niños, puede producir
taquicardia, hipotensión ortostática, enrojecimiento de la cara y dolores de cabeza.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En raras ocasiones puede provocar un moderado efecto cronotrópico positivo y vómitos. No
obstante, son efectos dosis-dependientes y pueden evitarse reduciendo la dosis. En raras
ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargo. Aunque no se ha demostrado
claramente una relación con pimobendan, en casos muy raros, se han observado efectos sobre
la hemostasia primaria (petequias en las mucosas, hemorragias subcutáneas) durante el
tratamiento. Estos efectos desaparecen cuando se retira el tratamiento. En raras ocasiones, se
ha observado un aumento de regurgitación mitral durante el tratamiento crónico con
pimobendan en perros con la enfermedad de la válvula mitral. Se recomienda, en animales
tratados con pimobendan, un seguimiento de la función cardiaca y de la morfología.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos
teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, en altas dosis, sí han mostrado evidencias de efectos
maternotóxicos y embriotóxicos, y han demostrado que pimobendan se excreta en la leche. La
seguridad del medicamento no ha sido evaluada durante la gestación y la lactancia. Utilícese
únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
En estudios farmacológicos no se ha detectado interacción entre el glucósido cardíaco
ouabaína y pimobendan. El incremento en la contractabilidad cardiaca inducido por
pimobendan se atenúa en presencia del antagonistas del calcio, verapamilo, y del betaantagonista propranolol.
4.9 Posología y vía de administración
La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendan/kg de peso.
No exceda la dosis recomendada.
Determinar el peso con precisión antes de iniciar el tratamiento para asegurar una dosis
correcta.
Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de
pimobendan/kg de peso por día. La dosis se ha de dividir en dos administraciones (0,25 mg/kg
de peso cada una), la mitad por la mañana y la otra mitad aproximadamente 12 horas después.
La dosis de mantenimiento debe ajustarse de manera individual por el veterinario responsable
según la gravedad de la enfermedad.

El medicamento se puede combinar con un tratamiento diurético, por ejemplo con furosemida.
Para romper un comprimido con doble ranura en cuartos, colóquelo en
una superficie plana con la ranura hacia arriba y ejerza presión en el
centro con el pulgar.
Cada dosis debe administrarse aproximadamente una hora antes de
cada comida.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Una sobredosificación puede provocar un moderado efecto cronotrópico positivo y vómitos. En
ese caso se debe reducir la dosis e iniciar un tratamiento sintomático apropiado.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Estimulante cardíaco (inhibidor de la fosfodiesterasa)
Código ATCvet: QC01CE90
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El Pimobendan, un derivado de la benzimidazol-piridazinona, es una sustancia no
simpaticomimética y no inotropa glucósida, con potentes propiedades vasodilatadoras.
Pimobendan ejerce su efecto estimulante del miocardio mediante un mecanismo de acción
dual: incrementa la sensibilidad del calcio de los filamentos miocárdicos e inhibe la
fosfodiesterasa (tipo III). También presenta una acción vasodilatadora a través de la inhibición
de la actividad de la fosfodiesterasa III.
Se ha demostrado que, cuando se utiliza en casos de insuficiencia valvular junto con
furosemida, mejora la calidad de vida y aumenta la esperanza de vida en los perros tratados.

Se ha demostrado que, en algunos casos de cardiomiopatía dilatada, si se utiliza
conjuntamente con furosemida, enalapril y digoxina, mejora la calidad de vida y aumenta la
esperanza de vida en los perros tratados.
5.2 Datos farmacocinéticos
Absorción:
Después de la administración oral de este medicamento veterinario, la biodisponibilidad
absoluta del principio activo es del 60 – 63%. Debido a que la biodisponibilidad se reduce
considerablemente cuando se administra pimobendan con la comida o poco después, se
recomienda su administración aproximadamente una hora antes de cada comida.
Distribución
El volumen de distribución es de 2,6 l/kg, lo cual indica que pimobendan se distribuye
fácilmente a los tejidos. La unión media a proteínas plasmáticas es del 93%.
Metabolismo
La sustancia se demetila oxidativamente a su principal metabolito activo (UD-CG 212).
Además otros procesos metabólicos son conjugados de fase II de UD-CG-212, glucurónidos y
sulfatos.
Eliminación
La semivida de eliminación plasmática de pimobendan es de 1,1 ± 0,7 horas.
El principal metabolito activo se elimina con una vidamedia de eliminación plasmática de
1,5±0,2 horas. Casi toda la dosis se elimina con las heces.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Celulosa microcristalina (E460)
Croscarmelosa de sodio
Estearato de magnesio
Saborizante de carne natural
6.2 Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Período de validez de los comprimidos partidos después de abierto el blíster: 3 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conserve cualquier comprimido partido en el blister y adminístrelo antes de 3 días.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blister de aluminio – PVC/PE/PVDC:
10 comprimidos por blister: 2, 5, 10 ó 25 blísteres por envase.
Blister de aluminio – aluminio:
5 comprimidos por blister: 4, 10, 20 ó 50 blísteres por envase.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.