BENAZECARE 5 mg y 20 mg
Hidrocloruro de benazepril
en comprimidos recubiertos para perros
Laboratorio
DIVASA-FARMAVIC, S.A. (DFV®)
Forma farmacéutica
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición por comprimido:
Benazecare 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 4,6 mg de benazepril en forma
de 5 mg de hidrocloruro de benazepril; óxido de hierro amarillo (E172) 0,05 mg; dióxido de titanio
(E171) 0,55 mg; comprimido de color rosa, recubierto, divisible y ovalado.
Benazecare 20 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 18,42 mg de benazepril en
forma de 20 mg de benazepril clorhidrato; óxido de hierro amarillo (E172) 0,09 mg; óxido de hierro
rojo (E172) 0,11 mg; dióxido de titanio (E171) 1,00 mg; comprimido de color rosa, recubierto,
divisible y ovalado.
Propiedades farmacológicas
Tras la administración por vía oral, el benazepril se absorbe rápidamente del tubo digestivo y se
hidroliza para formar benazeprilato, un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (ECA)
muy potente y específico. El benazeprilato produce una inhibición significativa de la actividad
plasmática de la ECA durante más de 24 horas tras dosis únicas en perros. La inhibición de la ECA
produce una reducción de la conversión de la angiotensina I inactiva en la angiotensina II y por lo
tanto una reducción en los efectos mediados por la angiotensina II, incluyendo la vasoconstricción de
arterias y venas y la retención de sodio y agua en los riñones.
En perros con insuficiencia cardiaca, el benazeprilato reduce la tensión arterial y la sobrecarga de
volumen en el corazón. El inicio de la eficacia clínica puede esperarse aproximadamente una semana
después de haber iniciado el tratamiento con hidrocloruro de benazepril. El benazeprilato se excreta
igualmente por la vía biliar y por la vía urinaria en los perros y, por lo tanto, no se requiere ningún
ajuste de la dosis del producto en el tratamiento de casos con insuficiencia renal.
Indicaciones y especies de destino
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros.
Contraindicaciones
No usar en perros con indicios de insuficiencia del gasto cardiaco, por ejemplo, debida a una
estenosis aórtica. No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los
excipientes.
Efectos secundarios
En raras ocasiones, podrán producirse signos transitorios de hipotensión, tales como letargo y ataxia,
especialmente al principio del tratamiento. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado
en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Vía de administración
Vía oral.
Posología
La dosis recomendada es 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril/kg de peso corporal, que se
administrará por vía oral una vez al día. Se podrá aumentar la dosis al doble, administrándose
también una vez al día, si el veterinario lo considera clínicamente necesario y así lo aconseja.
Benazecare 5 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Hidrocloruro de benazepril.
Peso del perro | Dosis habitual | Doble dosis |
5-10 kg | 0,5 comprimido/día | 1 comprimido/día |
11-20 kg | 1 comprimido/día | 2 comprimidos/día |
Benazecare 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Hidrocloruro de benazepril.
Peso del perro | Dosis habitual | Doble dosis |
21-40 kg | 0,5 comprimido/día | 1 comprimido/día |
41-80 kg | 1 comprimido/día | 2 comprimidos/día |
- El producto puede administrarse con o sin alimentos. La duración del tratamiento es ilimitada.
• Benazepril puede administrarse con digoxina, diuréticos y antiarrítmicos según proceda.
Precauciones especiales
• Únicamente para uso veterinario. Únicamente para uso por vía oral. Al igual que se realiza como
rutina en casos de insuficiencia renal crónica, se recomienda monitorizar la creatinina y la urea
plasmáticas durante la terapia. Las mujeres embarazadas deben tener especial cuidado para evitar
la exposición accidental porque los inhibidores de la ECA han demostrado afectar al feto durante el
embarazo en seres humanos. Lávese las manos después del uso.
• En caso de ingestión accidental por parte de niños, consulte con un médico inmediatamente y
muéstrele el texto del envase o el prospecto.
• No usar en perras gestantes o en periodo de lactancia ni en perras destinadas a la cría. Los
estudios de laboratorio efectuados en ratas han demostrado efectos embriotóxicos de benazepril con
dosis no tóxicas para las madres (anomalías en el aparato urinario en el feto). No se ha evaluado la
seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en perros. Los estudios de
laboratorio efectuados en ratas y las observaciones en seres humanos han demostrado efectos
teratogénicos.
• En perros con insuficiencia cardiaca, benazepril ha sido administrado en combinación con digoxina,
diuréticos y antiarrítmicos sin interacciones adversas demostrables.
• En perros sanos la sobredosificación hasta 200 veces la dosis no produjo síntomas. Podrá
producirse una hipotensión transitoria y reversible en casos de sobredosis accidental. El tratamiento
sintomático deberá consistir en perfusión intravenosa de suero salino isotónico tibio.
• En los seres humanos, la combinación de inhibidores de la ECA y AINE puede dar lugar a una
reducción de la eficacia antihipertensora o a insuficiencia renal. La combinación de benazepril y
otros antihipertensores (p. ej., bloqueantes del canal de calcio, â-bloqueantes o diuréticos),
anestésicos o sedantes puede dar lugar a efectos hipotensores aditivos. Por lo tanto, deberá
considerarse con cautela el uso concurrente de AINE u otros medicamentos con un efecto hipotensor.
La función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc.) deberán monitorizarse de cerca
y tratarse según proceda.
• No pueden descartarse interacciones con los diuréticos ahorradores de potasio como por ejemplo
espironolactona, triamteren o amilorid. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio
al utilizar benazepril en combinación con un diurético ahorrador de potasio dada la posibilidad de
reacciones potencialmente mortales.
Tiempo de espera
No se aplica.
Modo de conservación
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Conservar en lugar seco. Guarde cualquier mitad del
comprimido en el envase blíster y utilícelo en el plazo de 2 días. Conservar el envase blíster en el
embalaje exterior.
Observaciones
De uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Presentación
Dos blísteres de aluminio/aluminio, con 7 comprimidos cada uno, envasados en una caja de cartón
con un prospecto.
Reg. Nº
Benazecare 5 mg: 1865 ESP
Benazecare 20 mg: 1866 ESP